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藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂的型號(hào)作用使用范圍

更新時(shí)間:2022-03-03  |  點(diǎn)擊率:2725

聚丙烯酸樹脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等,也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料


1.不同型號(hào)丙烯酸樹脂Tg差異很大 (與分子中甲基和酯側(cè)基含量、酯側(cè)基柔性相關(guān)):

3成膜溫度MFT

             薄膜包衣材料樹脂的MFT 15~25℃較好,一般通過加入一定量的增塑劑來降低MFT。MFT降低程度與親水性增塑劑的用量成正比。

4. 機(jī)械性質(zhì)

             拉伸強(qiáng)度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依賴分子中酯基與藥片表面分子帶電負(fù)性原子形成氫鍵等原因。P148

5. 滲透性

             與季銨鹽基團(tuán)含量成正比。也可添加適量親水性物質(zhì)(糖粉、淀粉)使形成孔隙,利于水分滲入。

聚丙烯酸樹脂3號(hào).jpg


化學(xué)結(jié)構(gòu)和制備

1、概念

   聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等單體按不同比例共聚而成的一大類聚合物。按其構(gòu)成、比例及聚合度不同而分為不同的型號(hào)。

聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已載入中國(guó)藥典


應(yīng)用與文獻(xiàn)

1.薄膜包衣材料, 用于制備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為有機(jī)溶液和水分散體兩種形式, 

1)腸溶衣包衣材料

2 ) 胃溶薄膜包衣材料:

3 ) 緩控釋薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 滲透型樹脂) 和Eudragit NE( 胃崩型樹脂) 因


     口腔潰瘍膜的研制:方法: 以口腔潰瘍散的組方為主藥成以羥丙甲纖維素( H PMC) 和聚乙烯醇( PVA) 為膜材, 膜的外觀均勻, 聚丙烯酸酯II 為外層制成的雙層膜 , 雙層膜可延長(zhǎng)藥膜在口腔潰瘍表面的粘附與溶解時(shí)間, 且可定向釋放, 有利于藥效的發(fā)揮

聚丙烯酸樹脂4號(hào).jpg


2.  緩控釋制劑材料

1 ) 緩控釋片劑骨架材料:

2 ) 固體分散體材料: Eudragit 可在體液中溶脹但不被吸收, 對(duì)人體無害, 也被廣泛用作載體制備緩釋固體分散物。

3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚丙烯酸樹脂類兩種共聚物作為載體材料,以乳化溶劑揮發(fā)法制備

4 ) 透皮吸收制劑骨架及壓敏膠: 采用聚丙烯酸樹脂EudragitE100為控釋骨架和壓敏膠材料制備的川芎嗪膠粘劑骨架型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。


3、黏合劑材料

聚丙烯酸樹脂可溶于中形成黏性溶液, 黏性隨濃度的升高而增加, 不同濃度的聚丙烯酸樹脂可以作為制粒的黏合劑。


用10% 濃度的聚丙烯酸樹脂Ⅱ 制備對(duì)乙酸氨基酚( 撲熱息痛片) , 提高了可壓性, 降低了易脆性, 吸收速度無變化。

4、安全性   

無毒無刺激藥用高分子材料


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