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藥用級氯己定含量加測方法

更新時間:2023-03-29  |  點擊率:895

氯己定

 本品為1,6-雙己烷二鹽。按干燥品計算,含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨驇缀醢咨慕Y晶性粉末;無臭?! ”酒吩谥腥芙?,在水中微溶?!  捐b別】(1) 取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與試液各1ml,即顯深紅色?! 。?) 取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解?! 。?) 取本品,加制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。 ?。?) 本品的水溶液顯鹽的鑒別反應(通則0301)。  【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)?! ∮嘘P物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗?! 」┰嚻啡芤?nbsp;取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液?! φ杖芤海?) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液?! φ杖芤海?) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液?! ∩V條件 釆用薄層板[取硅膠GF2548g,加甲酸鈉溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三l甲烷-無水-甲酸(70:30:9)為展開劑?! y定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。  限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有一個雜質斑點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點?! 「稍锸е?nbsp;取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。  熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)?!  竞繙y定】取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2?!  绢悇e】消毒防腐藥?!  举A藏】密封保存?!  局苿柯燃憾ㄜ浉?/pre>


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